الولايات المتحدة. صعدت شركة الأدوية Eli Lilly نزاع براءة اختراع بقيمة 500 مليون دولار مع الحكومة الفيدرالية وقدمت إخطارًا بالتحكيم بموجب اتفاقية التجارة الحرة لأمريكا الشمالية.
تطالب الشركة بالتعويض عن قرارات المحاكم التي أبطلت براءات اختراعها لشركة ستراتيرا, علاج لاضطراب نقص الانتباه / فرط النشاط, ولزيبركسا, الذي يستخدم لعلاج الفصام والاضطراب ثنائي القطب.
ألغت المحاكم الكندية براءات الاختراع المتنازع عليها تحت “وعد العقيدة,” الذي قال إيلي ليلي إنه ينتهك اتفاقية التجارة الحرة لأميركا الشمالية.
بموجب قواعد براءات الاختراع الكندية, يجب إثبات فائدة الدواء أو التنبؤ بها بشكل سليم اعتبارًا من تاريخ تقديم طلب البراءة.
“إن قرارات براءات الاختراع في كندا على مدى العقد الماضي لا تقتصر فقط على المعايير الدولية الراسخة, لكنها ذاتية وغير متوقعة تمامًا,” قال دوج نورمان, مستشار إيلي ليلي العام لبراءات الاختراع. “يبدو أن المعيار هو أنه لا يوجد معيار.”
ويأتي التحدي وسط الجدل الدائر بشأن حقوق حماية المستثمرين في الاتفاقيات التجارية الكندية مع الصين وأوروبا. أثار النقاد مخاوف من أن الصفقات التجارية ستعطي الشركات الأجنبية القدرة على تحدي قرارات السياسة الكندية.
وزارة الخارجية, وقالت التجارة والتنمية يوم الجمعة إنها تقوم بتقييم إشعار التحكيم.
“ستستمر الإجراءات التي تتخذها حكومتنا لتعكس التزامنا بضمان استمرار حصول الكنديين على الأدوية بأسعار معقولة التي يحتاجونها, مع تعزيز الابتكار وخلق فرص العمل,” وقالت المتحدثة كايتلين وركمان في بيان.
ريتشارد جولد, أستاذ قانون براءات الاختراع في جامعة ماكجيل, قال إيلي ليلي ليس لديه أسباب لقضيتها.
“بالنسبة لي هذا أمر تافه ومزعج وكان يجب ألا يتم طرحه أبدًا,” هو قال.
ورفض جولد تأكيد الشركة بأن كندا فريدة ولا تتوافق مع المعايير الدولية, مع ملاحظة أن أستراليا ونيوزيلندا تستخدمان قواعد براءات اختراع مماثلة, بينما تستخدم الولايات المتحدة وبريطانيا قواعد مختلفة.
“لا توجد مجموعة من المعايير الدولية. يود الكثير منا أن تكون هناك معايير دولية لأنها ستجعل الحياة أسهل بكثير, لكنها غير موجودة,” هو قال.
ألغت المحكمة الفيدرالية براءة اختراع إيلي ليلي لشركة ستراتيرا في عام 2010. رفضت محكمة الاستئناف الفيدرالية استئناف إيلي ليلي في يوليو / تموز 2011 ورفضت المحكمة العليا الكندية الإذن باستئناف هذا القرار في ديسمبر من ذلك العام.
تم إصدار براءة اختراع Zyprexa لأول مرة في أكتوبر 2009 من قبل المحكمة الاتحادية, لكن محكمة الاستئناف الاتحادية ألغت هذا القرار في يوليو / تموز 2010.
ومع ذلك, أبطلت المحكمة الاتحادية براءة الاختراع للمرة الثانية في نوفمبر 2011 وقد صمد هذا القرار في الاستئناف في سبتمبر 2012. رفضت المحكمة العليا إذن الاستئناف في مايو من هذا العام.
طلب التحكيم, والتي من المحتمل أن تستغرق سنوات لحلها, يتبع فترة 90 يومًا من المفاوضات بين الحكومة والشركة في محاولة لحل النزاع.
جيم كيون, رئيس الجمعية الكندية للصيدلة العامة, قال إيلي ليلي مبالغ فيه وقليلة التسليم.”
أعتقد أن الاقتراح القائل بأن القانون الكندي ضعيف وخارجه غير صحيح,” قال في مقابلة من ادمونتون.
“وعد إيلي ليلي بأشياء معينة في براءات اختراعهم لا يمكنهم إثباتها.”