यू.एस. दवा कंपनी एली लिली ने संघीय सरकार के साथ $ 500 मिलियन के पेटेंट विवाद को बढ़ा दिया है और उत्तरी अमेरिकी मुक्त व्यापार समझौते के तहत मध्यस्थता का नोटिस दायर किया है.
कंपनी कोर्ट के उन फैसलों के लिए मुआवजे की मांग कर रही है जो स्ट्रैटर के लिए उसके पेटेंट को अमान्य कर देते हैं, ध्यान-घाटे / सक्रियता विकार के लिए एक उपचार, और Zyprexa के लिए, जिसका उपयोग सिज़ोफ्रेनिया और द्विध्रुवी विकार के उपचार के लिए किया जाता है.
कनाडाई अदालतों ने विवादित पेटेंटों के तहत प्रहार किया “वादे मत करो,” एली लिली ने कहा कि नाफ्टा का उल्लंघन करती है.
कनाडा के पेटेंट नियमों के तहत, पेटेंट आवेदन दाखिल होने की तारीख तक दवा की उपयोगिता का प्रदर्शन किया जाना चाहिए या ध्वनि की भविष्यवाणी की जानी चाहिए.
“कनाडा में पिछले एक दशक में पेटेंट के फैसले न केवल लंबे समय से स्थापित अंतर्राष्ट्रीय मानकों के अनुरूप हैं, लेकिन वे व्यक्तिपरक और पूरी तरह अप्रत्याशित हैं,” डौग नॉर्मन ने कहा, एली लिली के सामान्य पेटेंट परामर्शदाता. “मानक ऐसा लगता है कि कोई मानक नहीं है।”
चीन और यूरोप के साथ कनाडा के व्यापार समझौतों में निवेशक सुरक्षा अधिकारों को लेकर चल रही बहस के बीच यह चुनौती सामने आई है. आलोचकों ने चिंता जताई है कि व्यापार सौदे विदेशी निगमों को कनाडा के नीतिगत फैसलों को चुनौती देने की क्षमता प्रदान करेंगे.
विदेश मामलों का विभाग, व्यापार और विकास ने शुक्रवार को कहा कि यह मध्यस्थता की सूचना का आकलन कर रहा था.
“हमारी सरकार की कार्रवाइयां यह सुनिश्चित करने के लिए हमारी प्रतिबद्धता को जारी रखेंगी कि कनाडाई को उन सस्ती दवाओं तक पहुंच जारी है जिनकी उन्हें जरूरत है, नवाचार और रोजगार सृजन को बढ़ावा देते हुए,” प्रवक्ता केटलिन वर्कमैन ने एक बयान में कहा.
रिचर्ड गोल्ड, मैकगिल विश्वविद्यालय में एक पेटेंट कानून के प्रोफेसर, एली लिली ने कहा कि इसके मामले के लिए कोई आधार नहीं है.
“मेरे लिए यह तुच्छ और वीभत्स है और वास्तव में इसे कभी आगे नहीं रखा जाना चाहिए,” उसने कहा.
गोल्ड ने कंपनी के इस दावे को खारिज कर दिया कि कनाडा अद्वितीय है और अंतरराष्ट्रीय मानकों के साथ बाहर है, यह देखते हुए कि ऑस्ट्रेलिया और न्यूजीलैंड समान पेटेंट नियमों का उपयोग करते हैं, जबकि संयुक्त राज्य अमेरिका और ब्रिटेन विभिन्न नियमों का उपयोग करते हैं.
“अंतर्राष्ट्रीय मानदंडों का कोई सेट नहीं है. हम में से बहुत से लोग चाहते हैं कि अंतर्राष्ट्रीय मानदंड हों क्योंकि यह जीवन को बहुत आसान बना देगा, लेकिन वे मौजूद नहीं हैं,” उसने कहा.
फेडरल कोर्ट ने स्ट्रेटा के लिए एली लिली के पेटेंट को रद्द कर दिया 2010. फेडरल कोर्ट ऑफ अपील ने जुलाई में एली लिली की अपील को खारिज कर दिया 2011 और कनाडा के सुप्रीम कोर्ट ने उस साल दिसंबर में उस फैसले को अपील करने के लिए छुट्टी देने से इनकार कर दिया.
ज़िप्रेक्सा पेटेंट को पहली बार अक्टूबर में अमान्य करार दिया गया था 2009 संघीय न्यायालय द्वारा, लेकिन उस फैसले को जुलाई में फेडरल कोर्ट ऑफ अपील ने पलट दिया 2010.
तथापि, फेडरल कोर्ट ने नवंबर में दूसरी बार पेटेंट को अमान्य कर दिया 2011 और उस निर्णय को सितंबर में अपील के साथ वापस ले लिया 2012. सुप्रीम कोर्ट ने इस साल मई में अपील करने से इनकार कर दिया.
मध्यस्थता के लिए अनुरोध, जिसके समाधान में वर्षों लगेंगे, विवाद को हल करने के प्रयास में सरकार और कंपनी के बीच बातचीत की 90 दिनों की अवधि.
जिम कीऑन, कनाडाई जेनेरिक फ़ार्मास्यूटिकल एसोसिएशन के अध्यक्ष, एली लिली overpromised और underdelivered कहा।”
मुझे लगता है कि यह सुझाव कि कनाडाई कानून कमजोर है और कदम से बाहर गलत है,” उन्होंने एडमोंटन से एक साक्षात्कार में कहा.
“एली लिली ने अपने पेटेंट में कुछ चीजों का वादा किया था जो वे प्रदर्शित नहीं कर सकते थे।”