U.S. Фармацевтическая компания Eli Lilly усилила патентный спор на 500 миллионов долларов с федеральным правительством и подала уведомление об арбитраже в соответствии с Североамериканским соглашением о свободной торговле.
Компания требует компенсации за судебные решения, которые сделали недействительными ее патенты для Strattera, лечение синдрома дефицита внимания / гиперактивности, и для Zyprexa, который используется для лечения шизофрении и биполярного расстройства.
Канадские суды отменили оспариваемые патенты в соответствии с “доктрина обещания,” Эли Лилли сказал, что нарушает НАФТА.
В соответствии с канадскими патентными правилами, Полезность лекарственного средства должна быть продемонстрирована или обоснованно предсказана на дату подачи заявки на патент..
“Патентные решения в Канаде за последнее десятилетие не только противоречат давно установленным международным стандартам, но они субъективны и совершенно непредсказуемы,” сказал Дуг Норман, Генеральный патентный консультант Эли Лилли. “Стандарт, кажется, что нет никакого стандарта.”
Проблема возникает на фоне продолжающихся дебатов о правах защиты инвесторов в торговых соглашениях Канады с Китаем и Европой. Критики выразили обеспокоенность тем, что торговые сделки позволят иностранным корпорациям оспаривать канадские политические решения.
Департамент иностранных дел, В пятницу Trade and Development заявила, что рассматривает уведомление об арбитраже..
“Действия нашего правительства будут и впредь отражать нашу приверженность обеспечению того, чтобы канадцы продолжали иметь доступ к недорогим лекарствам, в которых они нуждаются, продвигая инновации и создание рабочих мест,” пресс-секретарь Кейтлин Воркман сказал в своем заявлении.
Ричард Голд, профессор патентного права в университете Макгилла, сказал, что у Эли Лилли нет оснований для своего дела.
“Для меня это легкомысленно и досадно и никогда не должно было выдвигаться,” он сказал.
Золото опровергло утверждение компании о том, что Канада уникальна и не соответствует международным стандартам, отмечая, что Австралия и Новая Зеландия используют аналогичные патентные правила, в то время как Соединенные Штаты и Великобритания используют разные правила.
“Там нет набора международных норм. Многие из нас хотели бы, чтобы были международные нормы, потому что это сделало бы жизнь намного проще, но они не существуют,” он сказал.
Федеральный суд отклонил патент Эли Лилли на Strattera в 2010. Федеральный апелляционный суд отклонил апелляцию Эли Лилли в июле 2011 и Верховный суд Канады отказал в разрешении обжаловать это решение в декабре того же года.
Патент Zyprexa был впервые признан недействительным в октябре 2009 Федеральным судом, но это решение было отменено Федеральным апелляционным судом в июле 2010.
Однако, Федеральный суд аннулировал патент во второй раз в ноябре 2011 и это решение выдержало апелляцию в сентябре 2012. Верховный суд отказал в разрешении на апелляцию в мае этого года.
Запрос на арбитраж, что, вероятно, займет годы, чтобы решить, следует 90-дневный период переговоров между правительством и компанией в попытке разрешить спор.
Джим Кеон, президент Канадской универсальной фармацевтической ассоциации, сказал, что Эли Лилли слишком преувеличен и недооценен.”
Я думаю, что предложение о том, что канадский закон является слабым и не в ногу, неверно,” он сказал в интервью из Эдмонтона.
“Эли Лилли обещал в своих патентах определенные вещи, которые они не могли продемонстрировать.”