U.S. лікарська компанія Елі Ліллі розгорнула 500-мільйонний патентний суперечку з федеральним урядом і подала повідомлення про арбітраж відповідно до Північноамериканської угоди про вільну торгівлю.
Компанія вимагає компенсації за судові рішення, які визнали недійсними її патенти на Strattera, лікування розладу дефіциту уваги / гіперактивності, і для Zyprexa, який використовується для лікування шизофренії та біполярного розладу.
Канадські суди викреслили спірні патенти в рамках “обіцянка вчення,” що Елі Ліллі сказала, що порушує НАФТА.
Відповідно до канадських патентних правил, корисність препарату повинна бути продемонстрована або обґрунтована для прогнозування на дату подання заявки на патент.
“Патентні рішення в Канаді за останнє десятиліття не лише залежать від давно встановлених міжнародних стандартів, але вони суб'єктивні та абсолютно непередбачувані,” - сказав Дуг Норман, Генеральний патентний радник Елі Ліллі. “Здається, що стандарт не існує.”
Ця проблема виникає під час триваючих дискусій щодо прав захисту інвесторів у торговельних угодах Канади з Китаєм та Європою. Критики висловлювали занепокоєння, що торгові угоди дадуть іноземним корпораціям можливість оскаржувати канадські політичні рішення.
Департамент закордонних справ, Торгівля та розвиток зазначили, що в п'ятницю він оцінює повідомлення про арбітраж.
“Дії нашого уряду продовжуватимуть відображати нашу прихильність до того, щоб канадці надалі мали доступ до необхідних їм наркотиків, одночасно сприяючи інноваціям та створенню робочих місць,” Про це заявила прес-секретар Кейтлін Уордман.
Річард Голд, професор патентного права з університету Макгілл, сказала, що Елі Ліллі не має підстав для своєї справи.
“Для мене це легковажно і неприємно, і насправді ніколи не слід було висувати,” він сказав.
Золото відкинуло твердження компанії про те, що Канада є унікальною та не відповідає міжнародним стандартам, зазначивши, що Австралія та Нова Зеландія використовують подібні патентні правила, тоді як США та Великобританія використовують різні правила.
“Не існує набору міжнародних норм. Багато хто з нас хотів би, щоб існували міжнародні норми, оскільки це значно полегшило б життя, але вони не існують,” він сказав.
Федеральний суд скасував патент Елі Ліллі на "Страттера" в Росії 2010. У липні Федеральний апеляційний суд відхилив апеляцію Елі Ліллі 2011 а у грудні того ж року Верховний суд Канади заборонив оскаржити це рішення.
Патент Zyprexa був вперше визнаний недійсним у жовтні 2009 Федеральним судом, але це рішення було скасовано Федеральним апеляційним судом у липні 2010.
Однак, Федеральний суд у листопаді вдруге визнав недійсним патент 2011 і це рішення витримало апеляцію у вересні 2012. В травні цього року Верховний суд відмовив у відпустці для подання апеляції.
Прохання про арбітраж, на що, швидше за все, знадобляться роки, щоб вирішити, слід 90-денний період переговорів між урядом та компанією у спробі вирішити спір.
Джим Кеон, президент Канадської асоціації генеричних фармацевтичних препаратів, сказала Елі Ліллі завищена і недооцінена.”
Я вважаю, що припущення про те, що законодавство Канади є слабким і не виходить з ладу, є невірним,” сказав він в інтерв'ю з Едмонтона.
“Елі Ліллі обіцяла певні речі у своїх патентах, які вони не змогли продемонструвати.”