USP. lijek Eli Lilly eskalirao je 500 milijuna dolara vrijedan spor s federalnom vladom i podnio obavijest o arbitraži na temelju Sjevernoameričkog sporazuma o slobodnoj trgovini.
Tvrtka traži naknadu za sudske odluke kojima su njeni patenti za Strattera bili nevažeći, tretman poremećaja manjka pažnje / hiperaktivnosti, a za Zyprexa, koja se koristi za liječenje shizofrenije i bipolarnog poremećaja.
Kanadski sudovi oborili su sporne patente pod “obećati doktrinu,” za koju je Eli Lilly rekla da krši NAFTA.
Prema kanadskim pravilima o patentu, korisnost lijeka mora se pokazati ili valjano predvidjeti od dana podnošenja prijave patenta.
“Odluke o patentima u Kanadi u posljednjem desetljeću ne samo da se suočavaju s davno uspostavljenim međunarodnim standardima, ali su subjektivne i potpuno nepredvidive,” rekao je Doug Norman, Opći savjet za patente Eli Lilly. “Čini se da je standard takav da nema standarda.”
Izazov dolazi usred rasprave o pravima zaštite ulagača u trgovinskim sporazumima Kanade s Kinom i Europom. Kritičari su izrazili zabrinutost zbog toga što bi trgovinski ugovori stranim korporacijama omogućili osporavanje odluka kanadske politike.
Odjel za vanjske poslove, Trgovina i razvoj saopćili su u petak da ocjenjuju obavijest o arbitraži.
“Postupci naše vlade nastavit će odražavati našu opredijeljenost da Kanađani i dalje imaju pristup dostupnim lijekovima koji im trebaju, istovremeno potičući inovacije i stvaranje novih radnih mjesta,” glasnogovornica Caitlin Workman izjavila je u izjavi.
Richard Gold, profesor patentnog prava na Sveučilištu McGill, rekla je da Eli Lilly nema razloga za svoj slučaj.
“Za mene je to neozbiljno i nemilosrdno i zaista se nikada ne bi smjelo predstaviti,” On je rekao.
Zlato je odbacio tvrdnju kompanije da je Kanada jedinstvena i iskoračila u skladu s međunarodnim standardima, napominjući da Australija i Novi Zeland koriste slična pravila o patentima, dok se Sjedinjene Države i Britanija koriste drugačijim pravilima.
“Ne postoji skup međunarodnih normi. Mnogi od nas bi željeli da postoje međunarodne norme jer bi im život bio puno lakši, ali oni ne postoje,” On je rekao.
Savezni sud oborio je patent Eli Lilly za Strattera u 2010. Federalni apelacijski sud odbio je žalbu Eli Lilly u srpnju 2011 a Vrhovni sud Kanade odbio je dopustiti žalbu na tu odluku u prosincu te godine.
Patent Zyprexa prvi je put proglašen nevažećim u listopadu 2009 od strane Saveznog suda, ali tu odluku je u srpnju ukinuo Savezni apelacijski sud 2010.
Međutim, savezni sud je u studenom drugi put nevaljao patent 2011 a ta je odluka u rujnu podnijela žalbu 2012. Vrhovni sud odbio je dozvolu za žalbu u svibnju ove godine.
Zahtjev za arbitražom, što će vjerojatno trebati godine da se riješe, slijedi razdoblje pregovora od 90 dana između vlade i tvrtke u pokušaju da se spor riješi.
Jim Keon, predsjednik Kanadskog udruženja generičkih lijekova, rekao je Eli Lilly precijenjeno i nedovoljno plasirano.”
Mislim da je prijedlog da je kanadsko pravo slabo i da nije u korak s netočnim,” rekao je u intervjuu iz Edmontona.
“Eli Lilly je obećala određene stvari u svojim patentima koje nije mogla pokazati.”