U.S.. la compagnia farmaceutica Eli Lilly ha inoltrato una disputa di brevetti da 500 milioni di dollari con il governo federale e ha presentato un avviso di arbitrato ai sensi dell'Accordo di libero scambio nordamericano.
La società chiede un risarcimento per le decisioni giudiziarie che hanno invalidato i suoi brevetti per Strattera, un trattamento per il disturbo da deficit di attenzione / iperattività, e per Zyprexa, che viene utilizzato per il trattamento della schizofrenia e del disturbo bipolare.
I tribunali canadesi hanno abbattuto i brevetti contestati ai sensi del “promessa dottrina,” che Eli Lilly ha dichiarato che viola la NAFTA.
Secondo le norme sui brevetti canadesi, l'utilità di un farmaco deve essere dimostrata o ampiamente prevista alla data di deposito della domanda di brevetto.
“Le decisioni sui brevetti in Canada nell'ultimo decennio non solo volano di fronte a standard internazionali consolidati, ma sono soggettivi e completamente imprevedibili,” disse Doug Norman, Il consulente legale per i brevetti di Eli Lilly. “Lo standard sembra essere che non esiste uno standard.”
La sfida arriva durante il dibattito in corso sui diritti di protezione degli investitori negli accordi commerciali del Canada con la Cina e l'Europa. La critica ha sollevato preoccupazioni in merito agli accordi commerciali che consentiranno alle società straniere di contestare le decisioni politiche canadesi.
Dipartimento degli affari esteri, Il commercio e lo sviluppo hanno detto venerdì che stava valutando l'avviso di arbitrato.
“Le azioni del nostro governo continueranno a riflettere il nostro impegno a garantire che i canadesi continuino ad avere accesso alle droghe convenienti di cui hanno bisogno, promuovendo nel contempo l'innovazione e la creazione di posti di lavoro,” ha dichiarato la portavoce Caitlin Workman in una nota.
Richard Gold, professore di diritto dei brevetti alla McGill University, ha detto Eli Lilly non ha motivi per il suo caso.
“Per me questo è frivolo e vessatorio e non avrebbe mai dovuto essere presentato,” Egli ha detto.
Gold ha respinto l'affermazione della società che il Canada è unico e al passo con gli standard internazionali, rilevando che l'Australia e la Nuova Zelanda utilizzano regole di brevetto simili, mentre gli Stati Uniti e la Gran Bretagna usano regole diverse.
“Non esistono norme internazionali. Molti di noi vorrebbero che esistessero norme internazionali perché renderebbero la vita molto più semplice, ma non esistono,” Egli ha detto.
Il tribunale federale ha annullato il brevetto di Eli Lilly per Strattera in 2010. La corte d'appello federale ha respinto l'appello di Eli Lilly a luglio 2011 e la Corte Suprema del Canada ha negato il permesso di fare appello contro tale decisione nel dicembre di quell'anno.
Il brevetto Zyprexa è stato reso invalido per la prima volta in ottobre 2009 dal tribunale federale, ma quella decisione è stata annullata dalla Corte d'appello federale a luglio 2010.
tuttavia, la Corte federale ha invalidato il brevetto una seconda volta a novembre 2011 e quella decisione ha resistito a un appello a settembre 2012. La Corte Suprema ha negato il permesso di presentare ricorso nel maggio di quest'anno.
La richiesta di arbitrato, che probabilmente richiederà anni per risolversi, segue un periodo di trattative di 90 giorni tra il governo e la società nel tentativo di risolvere la controversia.
Jim Keon, presidente della Canadian Generic Pharmaceutical Association, ha detto Eli Lilly iperpromesso e poco consegnato.”
Penso che il suggerimento che la legge canadese sia debole e sfasata non sia corretto,” ha detto in un'intervista di Edmonton.
“Eli Lilly ha promesso alcune cose nei loro brevetti che non potevano dimostrare.”