米国. 製薬会社Eli Lillyは、連邦政府との5億ドルの特許紛争をエスカレートし、北米自由貿易協定に基づく仲裁の通知を提出しました.
同社はStratteraの特許を無効にした裁判所の決定に対する補償を要求しています, 注意欠陥/多動性障害の治療, そして、ジプレキサ, 統合失調症や双極性障害の治療に使用されます.
カナダの裁判所は、紛争下の特許を “約束を守る,” イーライリリーはNAFTAに違反していると言いました.
カナダの特許規則に基づく, 薬物の有用性は、特許出願が提出された日現在、実証されているか、適切に予測されている必要があります.
“過去10年間のカナダでの特許決定は、長年にわたって確立された国際基準に直面しただけではありません, しかし、それらは主観的で完全に予測不可能です,” ダグ・ノーマンは言った, Eli Lillyの一般特許弁護士. “基準は基準がないようです。”
挑戦は、中国とヨーロッパとのカナダの貿易協定における投資家保護権についての継続的な議論の中で起こります. 批評家は貿易協定が外国企業にカナダの政策決定に異議を唱える能力を与えるであろうという懸念を提起しました.
外務省, 貿易と開発は金曜日それが仲裁の通知を評価していると述べました.
“私たちの政府の行動は、カナダ人が必要とする手頃な価格の医薬品に引き続きアクセスできるようにするという私たちの取り組みを反映し続けます, イノベーションと雇用創出を促進しながら,” スポークスパーソンのケイトリンワークマンは声明で述べた.
リチャードゴールド, マギル大学の特許法教授, イーライ・リリーはそのケースの根拠がないと述べました.
“私にはこれは軽薄で厄介なことであり、実際に提案されるべきではありませんでした,” 彼は言った.
ゴールドは、カナダは独特であり、国際基準に反しているという会社の主張を却下しました, オーストラリアとニュージーランドは同様の特許規則を使用していることに注意してください, アメリカとイギリスは異なるルールを使用しています.
“国際的な基準のセットはありません. 私たちの多くは、生活が非常に楽になるので、国際的な規範があることを望みます, しかし、それらは存在しません,” 彼は言った.
連邦裁判所はEli LillyのStratteraの特許を 2010. 連邦控訴裁判所は、7月にイーライリリーの控訴を却下しました。 2011 そしてカナダの最高裁判所はその年の12月にその決定を控訴するために休暇を否定しました.
ジプレキサの特許は10月に初めて無効にされました 2009 連邦裁判所による, しかしその決定は7月に連邦控訴裁判所によって覆された 2010.
しかしながら, 連邦裁判所は11月にもう一度特許を無効にしました 2011 そしてその決定は9月に控訴に耐えました 2012. 最高裁判所は今年の5月に控訴する休暇を拒否しました.
仲裁の要請, これはおそらく解決するのに何年もかかるでしょう, 紛争を解決するために政府と会社との間で90日間の交渉期間が続く.
ジム・ケオン, カナダジェネリック医薬品協会の会長, イーライ・リリーは約束を守り、配信不足になりました。”
カナダの法律は弱く、脱調は間違っているとの示唆,” 彼はエドモントンからのインタビューで言った.
“Eli Lillyは、特許で証明できないことを約束しました。”