Hoa Kỳ. công ty dược phẩm Eli Lilly đã leo thang một cuộc tranh chấp bằng sáng chế trị giá 500 triệu đô la với chính phủ liên bang và đệ trình một thông báo về trọng tài theo Hiệp định thương mại tự do Bắc Mỹ.
Công ty đang yêu cầu bồi thường cho các quyết định của tòa án làm mất hiệu lực các bằng sáng chế của mình cho Strattera, một điều trị rối loạn thiếu tập trung / hiếu động thái quá, và cho Zyprexa, được sử dụng để điều trị tâm thần phân liệt và rối loạn lưỡng cực.
Tòa án Canada đánh sập các bằng sáng chế tranh chấp dưới “lời hứa,” mà Eli Lilly nói vi phạm NAFTA.
Theo quy định bằng sáng chế của Canada, một tính hữu dụng của thuốc phải được chứng minh hoặc dự đoán rõ ràng kể từ ngày nộp đơn xin cấp bằng sáng chế.
“Các quyết định bằng sáng chế ở Canada trong thập kỷ qua không chỉ bay bổng khi đối mặt với các tiêu chuẩn quốc tế được thiết lập từ lâu, nhưng họ là chủ quan và hoàn toàn không thể đoán trước,” Doug Norman nói, Eli Lilly sườn tư vấn bằng sáng chế chung. “Các tiêu chuẩn dường như là không có tiêu chuẩn.”
Thách thức được đưa ra trong bối cảnh cuộc tranh luận đang diễn ra liên quan đến quyền bảo vệ nhà đầu tư trong các hiệp định thương mại Canada với Trung Quốc và châu Âu. Các nhà phê bình đã đưa ra quan ngại rằng các thỏa thuận thương mại sẽ cung cấp cho các tập đoàn nước ngoài khả năng thách thức các quyết định chính sách của Canada.
Sở ngoại vụ, Thương mại và Phát triển cho biết hôm thứ Sáu họ đang đánh giá thông báo của trọng tài.
“Các hành động của chính phủ của chúng tôi sẽ tiếp tục phản ánh cam kết của chúng tôi để đảm bảo người Canada tiếp tục được tiếp cận với các loại thuốc giá cả phải chăng mà họ cần, đồng thời thúc đẩy đổi mới và tạo việc làm,” Phát ngôn viên Caitlin Workman cho biết trong một tuyên bố.
Richard vàng, một giáo sư luật bằng sáng chế tại Đại học McGill, cho biết Eli Lilly không có căn cứ cho trường hợp của nó.
“Đối với tôi điều này là phù phiếm và phật ý và thực sự không bao giờ nên được đưa ra,” anh ấy nói.
Vàng đã bác bỏ công ty, khẳng định rằng Canada là duy nhất và vượt ra khỏi các tiêu chuẩn quốc tế, lưu ý rằng Úc và New Zealand sử dụng các quy tắc bằng sáng chế tương tự, trong khi Hoa Kỳ và Anh sử dụng các quy tắc khác nhau.
“Không có bộ chuẩn mực quốc tế. Nhiều người trong chúng ta muốn có những chuẩn mực quốc tế vì nó sẽ giúp cuộc sống dễ dàng hơn rất nhiều, nhưng họ không tồn tại,” anh ấy nói.
Tòa án Liên bang đã đánh sập bằng sáng chế của Eli Lilly, cho Strattera tại 2010. Tòa phúc thẩm Liên bang đã bác bỏ kháng cáo của Eli Lilly vào tháng 7 2011 và Tòa án Tối cao Canada đã từ chối nghỉ việc để kháng cáo quyết định đó vào tháng 12 năm đó.
Bằng sáng chế Zyprexa lần đầu tiên không có giá trị vào tháng 10 2009 bởi Tòa án Liên bang, nhưng quyết định đó đã bị Tòa phúc thẩm Liên bang lật lại vào tháng 7 2010.
Tuy nhiên, Tòa án Liên bang đã vô hiệu hóa bằng sáng chế lần thứ hai vào tháng 11 2011 và quyết định đó đã kháng cáo vào tháng 9 2012. Tòa án Tối cao đã từ chối nghỉ việc để kháng cáo vào tháng Năm năm nay.
Yêu cầu trọng tài, mà có thể sẽ mất nhiều năm để giải quyết, sau khoảng thời gian 90 ngày đàm phán giữa chính phủ và công ty trong nỗ lực giải quyết tranh chấp.
Jim Keon, Chủ tịch Hiệp hội Dược phẩm Canada, Eli Lilly nói quá mức và cung cấp dưới mức.”
Tôi nghĩ rằng đề nghị rằng luật pháp Canada là yếu và không đúng,” ông nói trong một cuộc phỏng vấn từ Edmonton.
“Eli Lilly hứa những điều nhất định trong bằng sáng chế của họ mà họ không thể chứng minh.”