северноамерикански. лекарствената компания Ели Лили ескалирала спора за патент на 500 милиона долара с федералното правителство и подала известие за арбитраж съгласно Северноамериканското споразумение за свободна търговия.
Компанията изисква обезщетение за съдебни решения, които обезсилват патентите си на Strattera, лечение на нарушение на дефицита на вниманието / хиперактивност, и за Zyprexa, който се използва за лечение на шизофрения и биполярно разстройство.
Канадските съдилища унищожиха оспорваните патенти в рамките на “обещание учение,” за което Ели Лили каза, че нарушава NAFTA.
Съгласно канадските правила за патент, полезността на лекарството трябва да бъде доказана или надеждно предвидена към датата на подаване на заявлението за патент.
“Патентните решения в Канада през последното десетилетие не само летят на фона на отдавна установени международни стандарти, но те са субективни и напълно непредсказуеми,” - каза Дъг Норман, Eli Lilly’s general patent counsel. “Изглежда стандартът е, че няма стандарт.”
Предизвикателството идва на фона на продължаващ дебат относно правата на защита на инвеститорите в търговските споразумения на Канада с Китай и Европа. Критиците изразиха опасения, че търговските сделки ще дадат възможност на чуждестранните корпорации да оспорват решенията на канадската политика.
Министерството на външните работи, Търговия и развитие заяви в петък, че оценява известието за арбитраж.
“Действията на нашето правителство ще продължат да отразяват нашия ангажимент да гарантираме, че канадците продължават да имат достъп до лекарствата, достъпни за достъпни цени, като същевременно насърчава иновациите и създаването на работни места,” говорителката на Кейтлин Уордман в изявление.
Ричард Голд, професор по патентно право в университета Макгил, каза Ели Лили няма основания за своя случай.
“За мен това е несериозно и настойчиво и наистина никога не би трябвало да бъде предложено,” той каза.
Златото отхвърли твърдението на компанията, че Канада е уникална и не е в крак с международните стандарти, отбелязвайки, че Австралия и Нова Зеландия използват подобни правила за патенти, докато САЩ и Великобритания използват различни правила.
“Няма набор от международни норми. Много от нас биха искали да има международни норми, защото това би улеснило много живота, но те не съществуват,” той каза.
Федералният съд свали патента на Eli Lilly за Strattera през 2010. Федералният апелативен съд отхвърли жалбата на Ели Лили през юли 2011 и Върховният съд на Канада отказа да разреши обжалването на това решение през декември същата година.
Патентът Zyprexa за първи път е обявен за невалиден през октомври 2009 от Федералния съд, но това решение беше отменено от Федералния апелативен съд през юли 2010.
въпреки това, Федералният съд обезсили патента втори път през ноември 2011 и това решение отхвърли обжалването през септември 2012. Върховният съд отказа разрешение за обжалване през май тази година.
Искането за арбитраж, което вероятно ще отнеме години за разрешаване, следва 90-дневен период на преговори между правителството и компанията в опит да разреши спора.
Джим Кион, президент на Канадската асоциация за генерични фармацевтични продукти, каза Ели Лили с по-ниска цена и недостатъчна доставка.”
Смятам, че предположението, че законодателството на Канада е слабо и е извън стъпка, е неправилно,” каза той в интервю от Едмънтън.
“Ели Лили обеща някои неща в патентите си, които не можеха да демонстрират.”