Estados Unidos. la compañía farmacéutica Eli Lilly ha intensificado una disputa de patentes de $ 500 millones con el gobierno federal y ha presentado una notificación de arbitraje en virtud del Acuerdo de Libre Comercio de América del Norte.
La compañía exige una indemnización por las decisiones judiciales que invalidaron sus patentes para Strattera, un tratamiento para el trastorno por déficit de atención / hiperactividad, y para Zyprexa, que se usa para el tratamiento de la esquizofrenia y el trastorno bipolar.
Los tribunales canadienses revocaron las patentes en disputa bajo el “doctrina de promesa,” que Eli Lilly dijo que viola el TLCAN.
Según las normas de patentes canadienses, la utilidad de un medicamento debe demostrarse o predecirse sólidamente a partir de la fecha de presentación de la solicitud de patente.
“Las decisiones de patentes en Canadá durante la última década no solo se enfrentan a los estándares internacionales establecidos desde hace mucho tiempo, pero son subjetivos y completamente impredecibles,” dijo Doug Norman, El abogado general de patentes de Eli Lilly. “El estándar parece ser que no hay estándar.”
El desafío surge en medio del debate en curso sobre los derechos de protección de los inversores en los acuerdos comerciales de Canadá con China y Europa. Los críticos han expresado su preocupación de que los acuerdos comerciales darán a las corporaciones extranjeras la capacidad de desafiar las decisiones de política canadienses.
El departamento de asuntos exteriores, Comercio y Desarrollo dijo el viernes que estaba evaluando la notificación de arbitraje.
“Las acciones de nuestro gobierno continuarán reflejando nuestro compromiso de garantizar que los canadienses sigan teniendo acceso a los medicamentos asequibles que necesitan, mientras promueve la innovación y la creación de empleo,” La portavoz Caitlin Workman dijo en un comunicado.
Richard Gold, profesor de derecho de patentes en la Universidad McGill, dijo que Eli Lilly no tiene motivos para su caso.
“Para mí esto es frívolo y vejativo y realmente nunca debería haber sido presentado,” él dijo.
Gold desestimó la afirmación de la compañía de que Canadá es único y está fuera de sintonía con los estándares internacionales, señalando que Australia y Nueva Zelanda usan reglas de patentes similares, mientras que Estados Unidos y Gran Bretaña usan reglas diferentes.
“No hay un conjunto de normas internacionales.. A muchos de nosotros nos gustaría que hubiera normas internacionales porque facilitaría mucho la vida., pero no existen,” él dijo.
El Tribunal Federal anuló la patente de Eli Lilly para Strattera en 2010. El Tribunal Federal de Apelaciones desestimó la apelación de Eli Lilly en julio 2011 y la Corte Suprema de Canadá negó el permiso para apelar esa decisión en diciembre de ese año.
La patente de Zyprexa fue invalidada por primera vez en octubre 2009 por el Tribunal Federal, pero esa decisión fue revocada por la Corte Federal de Apelaciones en julio 2010.
sin embargo, el tribunal federal invalidó la patente por segunda vez en noviembre 2011 y esa decisión resistió una apelación en septiembre 2012. La Corte Suprema negó la autorización para apelar en mayo de este año..
La solicitud de arbitraje, lo que probablemente llevará años resolver, sigue un período de negociaciones de 90 días entre el gobierno y la compañía en un intento de resolver la disputa.
Jim Keon, presidente de la Asociación canadiense de productos farmacéuticos genéricos, dijo Eli Lilly demasiado comprometida y poco entregada.”
Creo que la sugerencia de que la ley canadiense es débil y fuera de lugar es incorrecta,” dijo en una entrevista de Edmonton.
“Eli Lilly prometió ciertas cosas en sus patentes que no pudieron demostrar.”