S.U.A. compania de droguri Eli Lilly a escaladat o dispută de brevete de 500 de milioane de dolari la guvernul federal și a depus o notificare de arbitraj în baza Acordului de liber schimb american din America de Nord.
Compania solicită despăgubiri pentru deciziile judecătorești care i-au invalidat brevetele pentru Strattera, un tratament pentru tulburarea de deficit de atenție / hiperactivitate, și pentru Zyprexa, care este utilizat pentru tratamentul schizofreniei și tulburării bipolare.
Instanțele canadiene au anulat brevetele în litigiu în conformitate cu “promite doctrina,” despre care Eli Lilly a spus că încalcă NAFTA.
Conform normelor de brevetare canadiene, Utilitatea unui medicament trebuie să fie demonstrată sau prevăzută în mod solid la data depunerii cererii de brevet.
“Deciziile privind brevetele din Canada în ultimul deceniu nu numai că zboară în fața standardelor internaționale de lungă durată, dar sunt subiective și complet imprevizibile,” spuse Doug Norman, Avocatul general al brevetului Eli Lilly. “Standardul pare să fie că nu există un standard.”
Provocarea vine pe fondul unei dezbateri în curs privind drepturile de protecție a investitorilor în acordurile comerciale ale Canada cu China și Europa. Criticii au ridicat îngrijorarea că tranzacțiile comerciale vor oferi corporațiilor străine capacitatea de a contesta deciziile politicii canadiene.
Departamentul de Afaceri Externe, Comerț și dezvoltare a declarat vineri că evaluează avizul de arbitraj.
“Acțiunile guvernului nostru vor continua să reflecte angajamentul nostru de a asigura canadienilor să aibă acces la medicamentele accesibile de care au nevoie, promovând în același timp inovația și crearea de locuri de muncă,” purtătorul de cuvânt, Caitlin Workman, a declarat într-o declarație.
Richard Gold, profesor de drept al brevetelor la Universitatea McGill, a spus Eli Lilly nu are motive pentru cazul său.
“Pentru mine, acest lucru este frivol și plictisitor și nu ar fi trebuit niciodată prezentat,” el a spus.
Gold a respins afirmația companiei potrivit căreia Canada este unică și este în pas cu standardele internaționale, observând că Australia și Noua Zeelandă folosesc reguli similare de brevet, în timp ce Statele Unite și Marea Britanie folosesc reguli diferite.
“Nu există un set de norme internaționale. Mulți dintre noi și-ar dori să existe norme internaționale, deoarece le-ar face viața mult mai ușoară, dar nu există,” el a spus.
Curtea Federală a anulat brevetul lui Eli Lilly pentru Strattera din 2010. Curtea Federală de Apel a respins recursul lui Eli Lilly în iulie 2011 iar Curtea Supremă a Canadei a refuzat concediul de a face apel la această decizie în decembrie a acelui an.
Brevetul Zyprexa a fost invalidat pentru prima dată în octombrie 2009 de către Curtea Federală, dar această decizie a fost răsturnată de Curtea Federală de Apel în iulie 2010.
in orice caz, Curtea Federală a invalidat brevetul a doua oară în noiembrie 2011 iar această decizie a respins o contestație în septembrie 2012. Curtea Supremă a refuzat concediul de atac în luna mai a acestui an.
Cererea de arbitraj, care va dura probabil ani întregi de rezolvare, urmează o perioadă de 90 de zile de negocieri între guvern și companie, în încercarea de a rezolva litigiul.
Jim Keon, președinte al Asociației farmaceutice generice canadiene, a spus Eli Lilly suprasolicitat și nedisimulat.”
Cred că sugestia conform căreia legislația canadiană este slabă și care nu este în pas este incorectă,” a spus el într-un interviu de la Edmonton.
“Eli Lilly a promis anumite lucruri din brevetele pe care nu le-ar putea demonstra.”