สหรัฐฯ. บริษัท ยา Eli Lilly ได้ยื่นข้อพิพาทสิทธิบัตรเพิ่มขึ้น $ 500 ล้านกับรัฐบาลกลางและยื่นหนังสือชี้ขาดของอนุญาโตตุลาการภายใต้ข้อตกลงการค้าเสรีอเมริกาเหนือ.
บริษัท กำลังเรียกร้องค่าชดเชยสำหรับการตัดสินของศาลที่ยกเลิกสิทธิบัตรของ Strattera, การรักษาโรคสมาธิสั้น / ขาดสมาธิ, และสำหรับ Zyprexa, ซึ่งใช้สำหรับการรักษาโรคจิตเภทและโรค bipolar.
ศาลแคนาดาประหารสิทธิบัตรที่โต้แย้งกันภายใต้ “สัญญาหลักคำสอน,” ซึ่ง Eli Lilly พูดว่าละเมิด NAFTA.
ภายใต้กฎสิทธิบัตรของแคนาดา, ประโยชน์ของยาจะต้องแสดงให้เห็นหรือคาดการณ์อย่างชาญฉลาด ณ วันที่ยื่นคำขอสิทธิบัตร.
“การตัดสินใจเกี่ยวกับสิทธิบัตรในแคนาดาในช่วงทศวรรษที่ผ่านมาไม่เพียง แต่จะต้องเผชิญกับมาตรฐานสากลที่มีมายาวนาน, แต่มันเป็นเรื่องส่วนตัวและคาดเดาไม่ได้อย่างสมบูรณ์,” ดั๊กนอร์แมนกล่าว, ที่ปรึกษาสิทธิบัตรทั่วไปของ Eli Lilly. “มาตรฐานดูเหมือนว่าจะไม่มีมาตรฐาน”
ความท้าทายเกิดขึ้นท่ามกลางการถกเถียงอย่างต่อเนื่องเกี่ยวกับสิทธิ์คุ้มครองนักลงทุนในข้อตกลงทางการค้าของแคนาดากับจีนและยุโรป. นักวิจารณ์ได้หยิบยกข้อกังวลเกี่ยวกับข้อตกลงทางการค้าที่จะทำให้ บริษัท ต่างชาติสามารถท้าทายการตัดสินใจทางนโยบายของแคนาดาได้.
กระทรวงการต่างประเทศ, การค้าและการพัฒนากล่าวว่าเมื่อวันศุกร์ที่ผ่านมาได้มีการประเมินคำบอกกล่าวการอนุญาโตตุลาการ.
“การกระทำของรัฐบาลของเราจะยังคงสะท้อนถึงความมุ่งมั่นของเราเพื่อให้แน่ใจว่าชาวแคนาดายังคงสามารถเข้าถึงยาราคาไม่แพงที่พวกเขาต้องการ, ในขณะที่ส่งเสริมนวัตกรรมและการสร้างงาน,” โฆษกหญิง Caitlin Workman กล่าวในแถลงการณ์.
ริชาร์ดโกลด์, ศาสตราจารย์กฎหมายสิทธิบัตรที่มหาวิทยาลัย McGill, อีไลลิลลี่บอกว่าไม่มีมูลความจริง.
“สำหรับฉันนี่เป็นสิ่งที่ไม่สำคัญและก่อกวนและไม่ควรถูกหยิบยกขึ้นมาจริงๆ,” เขาพูดว่า.
Gold ปฏิเสธคำยืนยันของ บริษัท ว่าแคนาดามีความโดดเด่นและไม่เป็นไปตามมาตรฐานสากล, สังเกตว่าออสเตรเลียและนิวซีแลนด์ใช้กฎสิทธิบัตรที่คล้ายกัน, ในขณะที่สหรัฐอเมริกาและสหราชอาณาจักรใช้กฎที่แตกต่างกัน.
“ไม่มีชุดของบรรทัดฐานระหว่างประเทศ. พวกเราหลายคนต้องการมีบรรทัดฐานระหว่างประเทศเพราะจะทำให้ชีวิตง่ายขึ้นมาก, แต่พวกเขาไม่อยู่,” เขาพูดว่า.
ศาลรัฐบาลกลางได้พิจารณาสิทธิบัตรของ Eli Lilly สำหรับ Strattera ใน 2010. ศาลอุทธรณ์ศาลกลางพิพากษายกอุทธรณ์ของ Eli Lilly ในเดือนกรกฎาคม 2011 และศาลฎีกาแคนาดาปฏิเสธไม่ยอมอุทธรณ์คำวินิจฉัยในเดือนธันวาคมของปีนั้น.
สิทธิบัตร Zyprexa ถูกแสดงครั้งแรกไม่ถูกต้องในเดือนตุลาคม 2009 โดยศาลรัฐบาลกลาง, แต่การตัดสินใจดังกล่าวได้รับการพลิกคว่ำโดยศาลอุทธรณ์ของรัฐบาลกลางในเดือนกรกฎาคม 2010.
อย่างไรก็ตาม, ศาลรัฐบาลกลางสั่งยกเลิกสิทธิบัตรเป็นครั้งที่สองในเดือนพฤศจิกายน 2011 และการตัดสินใจนั้นไม่สามารถอุทธรณ์ได้ในเดือนกันยายน 2012. ศาลฎีกาปฏิเสธที่จะออกไปอุทธรณ์ในเดือนพฤษภาคมของปีนี้.
คำร้องขออนุญาโตตุลาการ, ซึ่งอาจใช้เวลาหลายปีในการแก้ไข, ติดตามระยะเวลา 90 วันของการเจรจาระหว่างรัฐบาลและ บริษัท ในความพยายามที่จะแก้ไขข้อพิพาท.
Jim Keon, ประธานสมาคมเภสัชกรรมทั่วไปแคนาดา, Eli Lilly กล่าวว่า overpromised และ underdelivered”
ฉันคิดว่าข้อเสนอแนะว่ากฎหมายของแคนาดาอ่อนแอและผิดขั้นตอนไม่ถูกต้อง,” เขาพูดในการสัมภาษณ์จากเอ็ดมันตัน.
“Eli Lilly สัญญาบางสิ่งในสิทธิบัตรของพวกเขาว่าพวกเขาไม่สามารถแสดงได้”