NÁS.. drogová společnost Eli Lilly eskalovala 500 milionů dolarů patentový spor s federální vládou a podala oznámení o arbitráži podle Severoamerické dohody o volném obchodu.
Společnost požaduje náhradu za soudní rozhodnutí, která zrušila platnost jejích patentů na Strattera, léčba poruchy pozornosti / hyperaktivity, a pro Zyprexu, který se používá k léčbě schizofrenie a bipolární poruchy.
Kanadské soudy zrušily sporné patenty na základě “slibná doktrína,” který Eli Lilly řekl, porušuje NAFTA.
Podle kanadských patentových pravidel, užitečnost léku musí být prokázána nebo řádně předpovězena k datu podání patentové přihlášky.
“Patentová rozhodnutí v Kanadě v posledním desetiletí nejen létají tváří v tvář zavedeným mezinárodním standardům, ale jsou subjektivní a zcela nepředvídatelné,” řekl Doug Norman, Obecná patentová rada Eli Lilly. “Zdá se, že standardem není žádný standard.”
Výzva přichází uprostřed probíhající debaty o právech na ochranu investorů v kanadských obchodních dohodách s Čínou a Evropou. Kritici vznesli obavy, že obchodní dohody umožní zahraničním korporacím zpochybnit kanadská politická rozhodnutí.
Ministerstvo zahraničních věcí, Trade and Development uvedl, že v pátek posuzuje oznámení o arbitráži.
“Činnosti naší vlády budou i nadále odrážet náš závazek zajistit, aby Kanaďané měli i nadále přístup k dostupným lékům, které potřebují, a zároveň podporovat inovace a vytváření pracovních míst,” mluvčí Caitlin Workman uvedla ve svém prohlášení.
Richard Gold, profesor patentového práva na McGill University, řekla Eli Lilly, která k tomu nemá důvod.
“Pro mě je to frivolní a zrádné a nemělo by se to nikdy předkládat,” řekl.
Zlato odmítlo tvrzení společnosti, že Kanada je jedinečná a není v souladu s mezinárodními standardy, poznamenávají, že Austrálie a Nový Zéland používají podobná patentová pravidla, zatímco USA a Británie používají různá pravidla.
“Neexistují žádné mezinárodní normy. Mnozí z nás by chtěli, aby existovaly mezinárodní normy, protože by to život mnohem usnadnilo, ale neexistují,” řekl.
Federální soud zrušil patent Eli Lilly na Strattera v roce 2007 2010. V červenci Spolkový odvolací soud zamítl odvolání Eli Lilly 2011 a Nejvyšší soud Kanady zamítl povolení podat odvolání proti tomuto rozhodnutí v prosinci téhož roku.
Patent Zyprexa byl poprvé neplatný v říjnu 2009 Spolkovým soudem, Toto rozhodnutí však odvolací soud v červenci zrušil 2010.
nicméně, Spolkový soud zrušil patent podruhé v listopadu 2011 a toto rozhodnutí vydrželo v září odvolání 2012. Nejvyšší soud v květnu letošního roku zamítl odvolání.
Žádost o rozhodčí řízení, což bude pravděpodobně trvat roky, než se vyřeší, následuje 90denní období jednání mezi vládou a společností ve snaze vyřešit spor.
Jim Keon, prezident Kanadské generické farmaceutické asociace, řekla Eli Lilly přehnaně a neúspěšně.”
Domnívám se, že tvrzení, že kanadské právo je slabé a že je krok za krokem, je nesprávné,” řekl v rozhovoru s Edmontonem.
“Eli Lilly ve svých patentech slíbila některé věci, které nemohla prokázat.”