États-Unis. La société pharmaceutique Eli Lilly a escaladé un différend de 500 millions de dollars avec le gouvernement fédéral en matière de brevets et déposé un avis d'arbitrage en vertu de l'Accord de libre-échange nord-américain.
La société demande une compensation pour les décisions de justice qui ont invalidé ses brevets pour Strattera, un traitement pour le trouble du déficit de l'attention / hyperactivité, et pour Zyprexa, qui est utilisé pour le traitement de la schizophrénie et du trouble bipolaire.
Les tribunaux canadiens ont annulé les brevets contestés en vertu de la “doctrine de la promesse,” qui, selon Eli Lilly, viole l'ALENA.
En vertu des règles canadiennes sur les brevets, l’utilité d’un médicament doit être démontrée ou bien prévue à la date du dépôt de la demande de brevet.
“Les décisions sur les brevets au Canada au cours de la dernière décennie vont non seulement à l'encontre des normes internationales établies de longue date, mais ils sont subjectifs et totalement imprévisibles,” dit Doug Norman, Conseiller général en brevets d'Eli Lilly. “La norme semble être qu'il n'y a pas de norme.”
Le défi survient dans un débat en cours concernant les droits de protection des investisseurs dans les accords commerciaux du Canada avec la Chine et l’Europe. Des critiques ont exprimé leur inquiétude quant aux accords commerciaux qui donneront aux sociétés étrangères la possibilité de contester les décisions politiques canadiennes.
Le ministère des Affaires étrangères, Commerce et développement a déclaré vendredi qu'il évaluait l'avis d'arbitrage.
“Les actions de notre gouvernement continueront de refléter notre engagement à faire en sorte que les Canadiens continuent d'avoir accès aux médicaments abordables dont ils ont besoin, tout en favorisant l'innovation et la création d'emplois,” La porte-parole Caitlin Workman a déclaré dans un communiqué.
Richard Or, professeur de droit des brevets à l'Université McGill, dit Eli Lilly n'a aucun motif pour son cas.
“Pour moi, c'est frivole et vexatoire et n'aurait jamais dû être mis en avant,” il a dit.
Gold a rejeté l’affirmation de l’entreprise selon laquelle le Canada est unique et en décalage avec les normes internationales, notant que l'Australie et la Nouvelle-Zélande utilisent des règles de brevet similaires, tandis que les États-Unis et la Grande-Bretagne utilisent des règles différentes.
“Il n'y a aucun ensemble de normes internationales. Beaucoup d'entre nous aimeraient qu'il y ait des normes internationales car cela rendrait la vie beaucoup plus facile, mais ils n'existent pas,” il a dit.
La Cour fédérale a annulé le brevet d’Eli Lilly pour Strattera dans 2010. La Cour d'appel fédérale a rejeté l'appel d'Eli Lilly en juillet 2011 et la Cour suprême du Canada a refusé l'autorisation d'interjeter appel de cette décision en décembre de la même année.
Le brevet Zyprexa a été invalidé pour la première fois en octobre 2009 par la Cour fédérale, mais cette décision a été annulée par la Cour d'appel fédérale en juillet 2010.
toutefois, la Cour fédérale a invalidé le brevet une deuxième fois en novembre 2011 et cette décision a résisté à un appel en septembre 2012. La Cour suprême a refusé l'autorisation d'interjeter appel en mai de cette année.
La demande d'arbitrage, ce qui prendra probablement des années à résoudre, suit une période de négociations de 90 jours entre le gouvernement et l'entreprise pour tenter de résoudre le différend.
Jim Keon, président de l'Association canadienne du médicament générique, a déclaré Eli Lilly sur-promis et sous-livré.”
Je pense que la suggestion que la loi canadienne est faible et déphasée est incorrecte,” dit-il dans une interview à Edmonton.
“Eli Lilly a promis certaines choses dans leurs brevets qu'ils ne pouvaient pas démontrer.”