USA. Das Pharmaunternehmen Eli Lilly hat einen Patentstreit über 500 Millionen US-Dollar mit der Bundesregierung eskaliert und eine Schiedsklage im Rahmen des nordamerikanischen Freihandelsabkommens eingereicht.
Das Unternehmen fordert eine Entschädigung für Gerichtsentscheidungen, durch die seine Patente für Strattera ungültig wurden, eine Behandlung für Aufmerksamkeitsdefizit- / Hyperaktivitätsstörung, und für Zyprexa, welches zur Behandlung von Schizophrenie und bipolarer Störung verwendet wird.
Kanadische Gerichte haben die umstrittenen Patente unter dem “Versprechen Lehre,” was Eli Lilly sagte, verstößt gegen NAFTA.
Nach kanadischen Patentregeln, Die Nützlichkeit eines Arzneimittels muss zum Zeitpunkt der Einreichung der Patentanmeldung nachgewiesen oder fundiert vorhergesagt werden.
“Patententscheidungen in Kanada im letzten Jahrzehnt stehen nicht nur im Widerspruch zu seit langem etablierten internationalen Standards, aber sie sind subjektiv und völlig unvorhersehbar,” sagte Doug Norman, Eli Lilly’s general patent counsel. “Der Standard scheint zu sein, dass es keinen Standard gibt.”
Die Herausforderung ergibt sich aus der anhaltenden Debatte über Anlegerschutzrechte in Kanadas Handelsabkommen mit China und Europa. Kritiker haben Bedenken geäußert, dass die Handelsabkommen ausländischen Unternehmen die Möglichkeit geben werden, kanadische politische Entscheidungen anzufechten.
Das Außenministerium, Trade and Development teilte am Freitag mit, dass die Bekanntmachung des Schiedsverfahrens geprüft werde.
“Die Maßnahmen unserer Regierung werden weiterhin unser Engagement widerspiegeln, sicherzustellen, dass die Kanadier weiterhin Zugang zu den erschwinglichen Medikamenten haben, die sie benötigen, bei gleichzeitiger Förderung von Innovation und Schaffung von Arbeitsplätzen,” Sprecherin Caitlin Workman sagte in einer Erklärung.
Richard Gold, Professor für Patentrecht an der McGill University, sagte Eli Lilly hat keinen Grund für seinen Fall.
“Für mich ist das leichtfertig und ärgerlich und hätte eigentlich nie vorgebracht werden dürfen,” er sagte.
Gold wies die Behauptung des Unternehmens zurück, Kanada sei einzigartig und nicht mit internationalen Standards vereinbar, unter Hinweis darauf, dass Australien und Neuseeland ähnliche Patentregeln anwenden, während die Vereinigten Staaten und Großbritannien unterschiedliche Regeln anwenden.
“Es gibt keine internationalen Normen. Viele von uns möchten, dass es internationale Normen gibt, weil dies das Leben viel einfacher machen würde, aber sie existieren nicht,” er sagte.
Das Bundesgericht hat Eli Lillys Patent für Strattera in 2010. Das Bundesberufungsgericht wies die Berufung von Eli Lilly im Juli zurück 2011 und der Oberste Gerichtshof von Kanada verweigerte im Dezember dieses Jahres die Erlaubnis, gegen diese Entscheidung Berufung einzulegen.
Das Zyprexa-Patent wurde erstmals im Oktober ungültig 2009 vom Bundesgericht, Diese Entscheidung wurde jedoch im Juli vom Bundesberufungsgericht aufgehoben 2010.
jedoch, Das Bundesgericht hat das Patent im November ein zweites Mal für ungültig erklärt 2011 und diese Entscheidung widerstand einer Berufung im September 2012. Der Oberste Gerichtshof lehnte im Mai dieses Jahres die Berufung ab.
Der Antrag auf Schiedsgerichtsbarkeit, Die Lösung wird wahrscheinlich Jahre dauern, Es folgt eine 90-tägige Verhandlungsphase zwischen der Regierung und dem Unternehmen, um den Streit beizulegen.
Jim Keon, Präsident der Canadian Generic Pharmaceutical Association, sagte Eli Lilly zu vielversprechend und zu wenig geliefert.”
Ich denke, der Vorschlag, dass das kanadische Recht schwach und unpassend ist, ist falsch,” sagte er in einem Interview aus Edmonton.
“Eli Lilly versprach bestimmte Dinge in ihren Patenten, die sie nicht demonstrieren konnten.”