EUA. a farmacêutica Eli Lilly escalou uma disputa de patentes de US $ 500 milhões com o governo federal e entrou com um aviso de arbitragem sob o Acordo de Livre Comércio da América do Norte.
A empresa está exigindo indenização por decisões judiciais que invalidaram suas patentes da Strattera, um tratamento para transtorno de déficit de atenção / hiperatividade, e para Zyprexa, que é usado para o tratamento da esquizofrenia e transtorno bipolar.
Os tribunais canadenses derrubaram as patentes disputadas sob o “doutrina da promessa,” que Eli Lilly disse que viola o NAFTA.
Sob as regras de patentes canadenses, a utilidade de um medicamento deve ser demonstrada ou profundamente prevista a partir da data em que o pedido de patente é apresentado.
“As decisões de patentes no Canadá, na última década, não apenas afetam os padrões internacionais estabelecidos há muito tempo., mas são subjetivos e completamente imprevisíveis,” disse Doug Norman, O consultor geral de patentes de Eli Lilly. “O padrão parece ser que não existe um padrão.”
O desafio surge em meio a um debate em andamento sobre os direitos de proteção do investidor nos acordos comerciais do Canadá com a China e a Europa. Os críticos levantaram preocupações de que os acordos comerciais darão às empresas estrangeiras a capacidade de contestar as decisões políticas canadenses.
Departamento de Relações Exteriores, Comércio e Desenvolvimento disse sexta-feira que está avaliando o aviso de arbitragem.
“As ações de nosso governo continuarão a refletir nosso compromisso de garantir que os canadenses continuem tendo acesso aos medicamentos acessíveis que precisam, promovendo a inovação e a criação de empregos,” A porta-voz Caitlin Workman disse em comunicado.
Richard Gold, professor de direito de patentes na McGill University, disse Eli Lilly não tem fundamento para o seu caso.
“Para mim, isso é frívolo e vexatório e nunca deveria ter sido apresentado,” ele disse.
Gold descartou a afirmação da empresa de que o Canadá é único e está em desacordo com os padrões internacionais, observando que a Austrália e a Nova Zelândia usam regras de patente semelhantes, enquanto os Estados Unidos e a Grã-Bretanha usam regras diferentes.
“Não há um conjunto de normas internacionais. Muitos de nós gostariam que houvesse normas internacionais, porque isso tornaria a vida muito mais fácil, mas eles não existem,” ele disse.
O Tribunal Federal anulou a patente de Eli Lilly para Strattera em 2010. O Tribunal Federal de Apelação negou provimento ao recurso de Eli Lilly em julho 2011 e a Suprema Corte do Canadá negou permissão para recorrer dessa decisão em dezembro daquele ano.
A patente Zyprexa foi invalidada pela primeira vez em outubro 2009 pelo Tribunal Federal, mas essa decisão foi anulada pelo Tribunal Federal de Apelação em julho 2010.
Contudo, o Tribunal Federal invalidou a patente pela segunda vez em novembro 2011 e essa decisão resistiu a um apelo em setembro 2012. O Supremo Tribunal negou provimento ao recurso em maio deste ano.
O pedido de arbitragem, o que provavelmente levará anos para resolver, segue um período de 90 dias de negociações entre o governo e a empresa na tentativa de resolver a disputa.
Jim Keon, presidente da Associação Farmacêutica Genérica Canadense, disse Eli Lilly comprometida e subfornecida.”
Eu acho que a sugestão de que a lei canadense é fraca e descomplicada está incorreta,” ele disse em uma entrevista de Edmonton.
“Eli Lilly prometeu certas coisas em suas patentes que não puderam demonstrar.”