ABD dışındaki. uyuşturucu şirketi Eli Lilly, federal hükümetle 500 milyon dolarlık patent anlaşmazlığını artırdı ve Kuzey Amerika Serbest Ticaret Anlaşması uyarınca tahkim bildirimi yaptı.
Şirket, Strattera için patentlerini geçersiz kılan mahkeme kararları için tazminat talep ediyor, dikkat eksikliği / hiperaktivite bozukluğu tedavisi, ve Zyprexa için, şizofreni ve bipolar bozukluğun tedavisinde kullanılan.
Kanada mahkemeleri, “söz öğretimi,” dedi Eli Lilly NAFTA ihlal.
Kanada patent kuralları uyarınca, ilacın yararlılığı patent başvurusunun yapıldığı tarihten itibaren gösterilmeli veya sağlam bir şekilde tahmin edilmelidir.
“Kanada'da son on yıldaki patent kararları sadece köklü uluslararası standartlar karşısında değil, ama özneller ve tamamen öngörülemezler,” dedi Doug Norman, Eli Lilly’nin genel patent danışmanı. “Standart, standart yok gibi görünüyor.”
Zorluk, Kanada’nın Çin ve Avrupa ile yaptığı ticaret anlaşmalarında yatırımcı koruma haklarıyla ilgili süregelen tartışmalar sonucunda ortaya çıkıyor. Eleştirmenler, ticaret anlaşmalarının yabancı şirketlere Kanada politika kararlarına itiraz edebilme endişelerini artırdı.
Dışişleri Bakanlığı, Ticaret ve Kalkınma Cuma günü yaptığı açıklamada, tahkim uyarısını değerlendirdiğini.
“Hükümetimizin eylemleri, Kanadalıların ihtiyaç duydukları uygun fiyatlı ilaçlara erişmeye devam etmelerini sağlama taahhüdümüzü yansıtmaya devam edecek, yenilik ve istihdam yaratmayı teşvik ederken,” sözcüsü Caitlin Workman yaptığı açıklamada.
Richard Gold, McGill Üniversitesi'nde patent hukuk profesörü, dedi Eli Lilly davası için bir dayanağı yok.
“Bana göre bu anlamsız ve can sıkıcı ve gerçekten hiç öne sürülmemeliydi,” dedi.
Gold, şirketin Kanada'nın benzersiz ve uluslararası standartlara uygun olmadığını iddia ettiğini reddetti, Avustralya ve Yeni Zelanda'nın benzer patent kurallarını kullandığını belirtmek, ABD ve İngiltere farklı kurallar kullanırken.
“Hiçbir uluslararası norm yoktur. Birçoğumuz uluslararası normlar olmasını istiyoruz çünkü hayatı çok daha kolaylaştıracak, ama onlar yok,” dedi.
Federal Mahkeme Eli Lilly’nin Strattera’daki patentini 2010. Federal Temyiz Mahkemesi Eli Lilly’nin temyizini Temmuz ayında reddetti 2011 ve Kanada Yüksek Mahkemesi o yılın Aralık ayında bu karara itiraz etme iznini reddetti.
Zyprexa patenti ilk olarak Ekim ayında geçersiz hale getirildi 2009 Federal Mahkeme tarafından, ancak bu karar Temmuz ayında Federal Temyiz Mahkemesi tarafından bozuldu 2010.
ancak, Federal Mahkeme patenti Kasım ayında ikinci kez geçersiz kıldı 2011 ve bu karar Eylül ayında yapılan temyiz talebine dayanıyordu 2012. Yargıtay bu yılın Mayıs ayında temyiz iznini reddetti.
Tahkim talebi, çözülmesi muhtemelen yıllar alacak, anlaşmazlığın çözümü amacıyla hükümet ile şirket arasında 90 günlük bir müzakere sürecini izliyor.
Jim Keon, Kanada Jenerik İlaç Birliği Başkanı, dedi Eli Lilly aşırı hırsızlık ve yetersiz teslim.”
Kanada yasalarının zayıf ve adım dışı önerisinin yanlış olduğunu düşünüyorum,” dedi Edmonton'dan bir röportajda.
“Eli Lilly patentlerinde bazı şeyleri gösteremeyeceklerine söz verdi.”