ایالات متحده. شرکت دارویی الی لیلی اختلافات 500 میلیون دلاری در مورد حق انحصار با دولت فدرال را تشدید کرده و براساس توافق نامه تجارت آزاد آمریکای شمالی اخطار داوری را صادر کرده است.
این شرکت خواستار جبران خسارت تصمیم های دادگاه است که حق ثبت اختراعات آن برای Strattera را باطل می کند, درمانی برای اختلال کمبود توجه / بیش فعالی - سایپرز ، باشگاه دانش, و برای Zyprexa, که برای درمان اسکیزوفرنی و اختلال دو قطبی استفاده می شود.
دادگاههای کانادا حق ثبت اختراعات مورد مناقشه را تحت ضرب و شتم قرار دادند “دکترین وعده,” که الی لیلی گفت نقض NAFTA است.
طبق قوانین ثبت اختراع کانادا, سودمندی دارو باید از تاریخ ثبت درخواست ثبت اختراع نشان داده شود یا به وضوح پیش بینی شود.
“تصمیمات ثبت اختراع در کانادا طی یک دهه گذشته نه تنها در مواجهه با استانداردهای بین المللی دیرپا قرار می گیرد, اما آنها ذهنی و کاملاً غیرقابل پیش بینی هستند,” گفت داگ نورمن, مشاور حق ثبت اختراع الی لیلی. “به نظر می رسد استاندارد این است که هیچ استانداردی وجود ندارد.”
این چالش در میان بحث و گفتگوهای مداوم در مورد حقوق حمایت از سرمایه گذاران در توافق های تجاری کانادا با چین و اروپا پیش می آید. منتقدین نگرانی هایی را مطرح کرده اند که مبادلات تجاری به شرکتهای خارجی امکان می دهد تصمیمات سیاست کانادا را به چالش بکشند.
وزارت امور خارجه, تجارت و توسعه گفت: جمعه در حال ارزیابی اخطار داوری بود.
“اقدامات دولت ما بازتاب تعهد ما برای اطمینان از دسترسی کانادایی ها به داروهای مقرون به صرفه مورد نیاز آنها خواهد بود, ضمن ارتقاء نوآوری و ایجاد شغل,” سخنگوی کیتلین کارمن در بیانیه ای گفت.
ریچارد گلد, استاد حقوق ثبت اختراع در دانشگاه مک گیل, گفت الی لیلی هیچ دلیلی برای پرونده خود ندارد.
“برای من این بیهوده و مضطرب است و واقعاً هرگز نباید مطرح می شد,” او گفت.
طلا ادعای این شرکت را مبنی بر اینکه کانادا بی نظیر و خارج از قدم با استانداردهای بین المللی است رد کرد, با ذکر این نکته که استرالیا و نیوزلند از قوانین ثبت اختراع مشابهی استفاده می کنند, در حالی که ایالات متحده و انگلیس از قوانین متفاوتی استفاده می کنند.
“هیچ مجموعه ای از هنجارهای بین المللی وجود ندارد. بسیاری از ما دوست داریم هنجارهای بین المللی وجود داشته باشد زیرا زندگی را بسیار آسان تر می کند, اما آنها وجود ندارند,” او گفت.
دادگاه فدرال حق ثبت اختراع الی لیلی را برای Strattera in 2010. دادگاه تجدید نظر فدرال در ماه ژوئیه دادخواست الی لیلی را رد کرد 2011 و دیوان عالی کانادا اجازه تجدید نظر در تصمیم گیری را در دسامبر همان سال رد کرد.
حق ثبت اختراع Zyprexa برای اولین بار در ماه اکتبر نامعتبر شد 2009 توسط دادگاه فدرال, اما این تصمیم در ژوئیه توسط دادگاه تجدید نظر فدرال لغو شد 2010.
با این حال, دادگاه فدرال بار دوم در ماه نوامبر حق ثبت اختراع را باطل کرد 2011 و این تصمیم در ماه سپتامبر در برابر تجدید نظر مقاومت کرد 2012. دیوان عالی کشور مرخصی درخواست تجدیدنظر در ماه مه سال جاری را رد كرد.
درخواست داوری, که احتمالاً سالها طول خواهد کشید تا حل شود, در پی حل یک دوره 90 روزه مذاکرات بین دولت و شرکت در تلاش برای حل و فصل اختلاف است.
جیم کین, رئیس انجمن داروسازی عمومی کانادا, گفت الی لیلی بیش از حد سوداگر و کم مصرف است.”
من فکر می کنم این پیشنهاد که قانون کانادا ضعیف و خارج از مرحله است نادرست است,” او در مصاحبه ای از ادمونتون گفت.
“الی لیلی در حق ثبت اختراعات خود موارد خاصی را قول داده بود که نتوانست آنها را نشان دهد.”