美国. 制药公司礼来制药已与联邦政府升级了5亿美元的专利纠纷,并根据《北美自由贸易协定》提交了仲裁通知.
该公司要求法院判决无效的Strattera专利赔偿, 注意缺陷/多动障碍的治疗, 对于Zyprexa, 用于治疗精神分裂症和躁郁症.
加拿大法院根据《 “应许学说,” 礼来公司说违反了北美自由贸易协定.
根据加拿大专利规则, 自专利申请提交之日起,必须证明或合理预测药物的有效性.
“过去十年中,加拿大的专利决定不仅面临着已确立的国际标准, 但它们是主观的,而且完全不可预测,” 道格·诺曼说, 礼来公司的总专利顾问. “标准似乎是没有标准。”
这一挑战来自正在进行的有关加拿大与中国和欧洲贸易协定中的投资者保护权的辩论. 评论家们担心贸易协定将使外国公司有能力挑战加拿大的政策决定.
外交部, 贸易与发展组织周五表示,正在评估仲裁通知.
“我们政府的行动将继续体现我们的承诺,即确保加拿大人继续获得他们需要的负担得起的药品, 同时促进创新和创造就业机会,” 发言人凯特琳·沃克曼(Caitlin Workman)在一份声明中说.
理查德·戈尔德, 麦吉尔大学专利法教授, 说礼来公司没有理由.
“对我来说,这是轻浮而无理取闹的,而且真的不应该提出,” 他说.
黄金驳回了公司关于加拿大是独特的,与国际标准不符的说法。, 指出澳大利亚和新西兰使用类似的专利规则, 而美国和英国使用不同的规则.
“没有一套国际准则. 我们中的许多人希望有国际规范,因为这会使生活变得更加轻松, 但它们不存在,” 他说.
联邦法院在2006年驳回了礼来(Eli Lilly)的Strattera专利 2010. 联邦上诉法院在7月份驳回了礼来公司的上诉 2011 加拿大最高法院于当年12月拒绝了对该决定提起上诉的许可.
Zyprexa专利于十月首次失效 2009 由联邦法院, 但该决定在7月被联邦上诉法院推翻 2010.
然而, 联邦法院在11月第二次使专利无效 2011 该决定在9月经受了上诉 2012. 最高法院拒绝了今年五月的上诉许可.
仲裁请求, 这可能需要数年才能解决, 政府与公司之间经过90天的谈判,以期解决争端.
吉姆·基恩, 加拿大通用制药协会会长, 礼来公司表示过高的承诺和交付不足。”
我认为有关加拿大法律薄弱而失调的建议是不正确的,” 他在埃德蒙顿接受采访时说.
“礼来公司承诺其专利中的某些内容无法证明。”