ΗΠΑ. Η εταιρεία ναρκωτικών Eli Lilly έχει κλιμακώσει μια διαφωνία με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας ύψους 500 εκατομμυρίων δολαρίων με την ομοσπονδιακή κυβέρνηση και υπέβαλε ανακοίνωση διαιτησίας βάσει της συμφωνίας ελεύθερων συναλλαγών της Βόρειας Αμερικής.
Η εταιρεία απαιτεί αποζημίωση για δικαστικές αποφάσεις που ακύρωσαν τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας της για τη Strattera, μια θεραπεία για διαταραχή έλλειψης προσοχής / υπερκινητικότητας, και για το Zyprexa, που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας και της διπολικής διαταραχής.
Καναδικά δικαστήρια καταδίκασαν τα αμφισβητούμενα διπλώματα ευρεσιτεχνίας σύμφωνα με το “υπόσχεση δόγμα,” που είπε ο Eli Lilly παραβιάζει τη NAFTA.
Σύμφωνα με τους κανόνες καναδικών διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας, η χρησιμότητα ενός φαρμάκου πρέπει να αποδειχθεί ή να προβλεφθεί με ακρίβεια από την ημερομηνία κατάθεσης της αίτησης διπλώματος ευρεσιτεχνίας.
“Οι αποφάσεις για τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας στον Καναδά την τελευταία δεκαετία όχι μόνο έρχονται αντιμέτωπες με τα καθιερωμένα διεθνή πρότυπα, αλλά είναι υποκειμενικά και εντελώς απρόβλεπτα,” είπε ο Ντουγκ Νόρμαν, Ο γενικός σύμβουλος της Eli Lilly σχετικά με τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας. “Το πρότυπο φαίνεται να είναι ότι δεν υπάρχει πρότυπο.”
Η πρόκληση έρχεται εν μέσω συνεχιζόμενης συζήτησης σχετικά με τα δικαιώματα προστασίας των επενδυτών στις εμπορικές συμφωνίες του Καναδά με την Κίνα και την Ευρώπη. Οι επικριτές έχουν εκφράσει ανησυχίες ότι οι εμπορικές συμφωνίες θα δώσουν στις ξένες εταιρείες τη δυνατότητα να αμφισβητήσουν τις αποφάσεις πολιτικής του Καναδά.
Το Υπουργείο Εξωτερικών, Το εμπόριο και η ανάπτυξη δήλωσε την Παρασκευή ότι αξιολογεί την ανακοίνωση της διαιτησίας.
“Οι ενέργειες της κυβέρνησής μας θα συνεχίσουν να αντικατοπτρίζουν τη δέσμευσή μας να διασφαλίσουμε ότι οι Καναδοί θα συνεχίσουν να έχουν πρόσβαση στα προσιτά φάρμακα που χρειάζονται, προωθώντας παράλληλα την καινοτομία και τη δημιουργία θέσεων εργασίας,” Η εκπρόσωπος Caitlin Workman δήλωσε σε δήλωση.
Ρίτσαρντ Γκόλντ, καθηγητής νομικών διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας στο Πανεπιστήμιο McGill, είπε ότι ο Eli Lilly δεν έχει λόγους για την υπόθεσή του.
“Για μένα αυτό είναι επιπόλαιο και ενοχλητικό και δεν θα έπρεπε ποτέ να έχει προταθεί,” αυτός είπε.
Η Gold απέρριψε τον ισχυρισμό της εταιρείας ότι ο Καναδάς είναι μοναδικός και δεν συμβαδίζει με τα διεθνή πρότυπα, σημειώνοντας ότι η Αυστραλία και η Νέα Ζηλανδία χρησιμοποιούν παρόμοιους κανόνες για τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας, ενώ οι Ηνωμένες Πολιτείες και η Βρετανία χρησιμοποιούν διαφορετικούς κανόνες.
“Δεν υπάρχουν σύνολα διεθνών κανόνων. Πολλοί από εμάς θα θέλαμε να υπάρχουν διεθνείς κανόνες γιατί θα έκανε τη ζωή πολύ πιο εύκολη, αλλά δεν υπάρχουν,” αυτός είπε.
Το ομοσπονδιακό δικαστήριο απέρριψε το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας του Eli Lilly για τη Strattera στο 2010. Το Ομοσπονδιακό Εφετείο απέρριψε την έφεση του Eli Lilly τον Ιούλιο 2011 και το Ανώτατο Δικαστήριο του Καναδά αρνήθηκε να ασκήσει έφεση για την εν λόγω απόφαση τον Δεκέμβριο του ίδιου έτους.
Το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας Zyprexa ακυρώθηκε για πρώτη φορά τον Οκτώβριο 2009 από το ομοσπονδιακό δικαστήριο, αλλά η απόφαση αυτή ανατράπηκε από το Ομοσπονδιακό Εφετείο τον Ιούλιο 2010.
Ωστόσο, το ομοσπονδιακό δικαστήριο ακύρωσε το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας για δεύτερη φορά τον Νοέμβριο 2011 και αυτή η απόφαση αντέκρουσε έφεση τον Σεπτέμβριο 2012. Το Ανώτατο Δικαστήριο αρνήθηκε την άδεια να ασκήσει έφεση τον Μάιο του τρέχοντος έτους.
Το αίτημα για διαιτησία, που πιθανόν θα χρειαστούν χρόνια για να επιλυθούν, ακολουθεί μια περίοδο διαπραγματεύσεων 90 ημερών μεταξύ της κυβέρνησης και της εταιρείας σε μια προσπάθεια επίλυσης της διαφοράς.
Τζιμ Κον, πρόεδρος της καναδικής γενικής φαρμακευτικής ένωσης, είπε ο Έλι Λίλι υπερβολικά υπεραισιόδοξος και υποπροσανατολισμένος.”
Πιστεύω ότι η πρόταση ότι ο καναδικός νόμος είναι αδύναμος και εκτός βήματος είναι λανθασμένος,” είπε σε μια συνέντευξη από το Έντμοντον.
“Ο Eli Lilly υποσχέθηκε ορισμένα πράγματα στα διπλώματα ευρεσιτεχνίας τους που δεν μπορούσαν να αποδείξουν.”