미국. 제약 회사 Eli Lilly는 연방 정부와 5 억 달러의 특허 분쟁을 제기했으며 북미 자유 무역 협정에 따라 중재 통지를 제출했습니다..
회사는 Strattera의 특허를 무효화 한 법원 결정에 대한 보상을 요구하고 있습니다, 주의력 결핍 / 과잉 행동 장애 치료, 그리고 Zyprexa를 위해, 정신 분열증 및 양극성 장애의 치료에 사용되는.
캐나다 법원은 “약속 교리,” 엘리 릴리가 NAFTA를 위반한다고 말한.
캐나다 특허 규칙에 따라, 특허 출원이 제출 된 날짜부터 약물의 유용성을 입증하거나 정확하게 예측해야합니다..
“지난 10 년간 캐나다의 특허 결정은 오랫동안 확립 된 국제 표준에 직면했을뿐 아니라, 그러나 그들은 주관적이고 완전히 예측할 수 없습니다,” 더그 노먼이 말했다, Eli Lilly의 일반적인 특허 고문. “표준은 표준이없는 것 같습니다.”
중국과 유럽과의 캐나다 무역 협정에 대한 투자자 보호권에 관한 논쟁이 계속되고있는 가운데. 비평가들은 무역 거래가 외국 기업들에게 캐나다 정책 결정에 도전 할 수있는 능력을 줄 것이라는 우려를 제기했다.
외교부, 무역과 개발은 금요일 중재 통지를 평가했다.
“우리 정부의 행동은 캐나다인들이 필요한 저렴한 의약품을 계속 이용할 수 있도록하는 우리의 약속을 계속 반영 할 것입니다, 혁신과 일자리 창출을 촉진하면서,” 케이틀린 노동자 대변인은 성명에서.
리차드 골드, 맥길 대학교 특허법 교수, Eli Lilly는 그 사건에 대한 근거가 없다고 말했다..
“나에게 이것은 경박하고 어리석은 일이며 실제로 결코 제기되어서는 안됩니다,” 그는 말했다.
골드는 캐나다가 독특하고 국제 표준에 맞지 않는다는 회사의 주장을 일축했습니다., 호주와 뉴질랜드는 유사한 특허 규칙을 사용합니다, 미국과 영국은 다른 규칙을 사용하지만.
“국제 규범이 없습니다. 우리 중 많은 사람들이 인생을 훨씬 쉽게 만들 수 있기 때문에 국제 규범이 있기를 바랍니다., 하지만 존재하지 않습니다,” 그는 말했다.
연방 법원은 Strattera에 대한 Eli Lilly의 특허를 중단했습니다. 2010. 연방 항소 법원은 7 월 Eli Lilly의 항소를 기각했습니다. 2011 캐나다 대법원은 그해 12 월 그 결정에 항소 할 수있는 휴가를 거부했습니다.
Zyprexa 특허가 10 월에 처음으로 무효화되었습니다. 2009 연방 법원, 그러나 그 결정은 7 월 연방 항소 법원에 의해 뒤집 혔습니다. 2010.
하나, 연방 법원은 11 월에 특허를 두 번 무효화했습니다. 2011 그 결정은 9 월에 항소를 견뎌냈습니다 2012. 대법원, 올해 5 월 항소 기각 거부.
중재 요청, 해결하는 데 몇 년이 걸릴 것입니다, 분쟁을 해결하기 위해 정부와 회사 간의 90 일 간의 협상을 따릅니다..
짐 키온, 캐나다 일반 제약 협회 회장, Eli Lilly는 과잉 약속하고 미달 게재했다고 말했다.”
캐나다 법률이 약하고 단계에서 벗어났다는 제안이 잘못되었다고 생각합니다,” 그는 에드먼턴의 인터뷰에서.
“Eli Lilly는 특허에서 입증 할 수없는 특정 사항을 약속했습니다.”