amerikai egyesült államokbeli. az Eli Lilly gyógyszergyártó vállalat elmélyítette az 500 millió dolláros szabadalmi vitát a szövetségi kormánnyal, és választottbírósági bejelentést nyújtott be az észak-amerikai szabadkereskedelmi megállapodás alapján.
A társaság kártérítést követel a bírósági határozatokért, amelyek érvénytelenítették a Strattera szabadalmait, figyelem-hiányos / hiperaktivitási rendellenességek kezelése, és a Zyprexa számára, amelyet skizofrénia és bipoláris rendellenesség kezelésére használnak.
A kanadai bíróságok a vitatott szabadalmakat a “ígérem a tant,” amely Eli Lilly szerint sérti a NAFTA-t.
A kanadai szabadalmi szabályok szerint, a gyógyszer hasznosságát a szabadalmi bejelentés benyújtásának napjától be kell mutatni vagy megalapozottan meg kell előre jelezni.
“A kanadai szabadalmi döntések az elmúlt évtizedben nemcsak a régóta kialakult nemzetközi szabványokkal szembesülnek, de szubjektív és teljesen kiszámíthatatlanok,” - mondta Doug Norman, Eli Lilly általános szabadalmi tanácsadója. “Úgy tűnik, hogy a szabvány nincs.”
A kihívás a kanadai Kínával és Európával kötött kereskedelmi megállapodásokban zajló, folyamatban lévő vita kapcsán merül fel. A kritikusok aggodalmakat vettek fel a kereskedelemről szóló megállapodások révén a külföldi vállalatok képessé válnak a kanadai politikai döntések megtámadására.
A Külügyminisztérium, A kereskedelem és fejlesztés szerint pénteken értékelni fogja a választottbírósági értesítést.
“Kormányunk intézkedései továbbra is tükrözik elkötelezettségünket annak biztosítása iránt, hogy a kanadaiak továbbra is hozzáférhessenek a szükséges megfizethető gyógyszerekhez, az innováció és a munkahelyteremtés előmozdítása mellett,” mondta Caitlin Workman szóvivője nyilatkozatában.
Richard Gold, szabadalmi jogi professzor a McGill Egyetemen, mondta Eli Lillynek, hogy nincs oka az esetre.
“Számomra ez könnyű és bántó, és ezt soha nem kellett volna előterjeszteni,” ő mondta.
Gold elutasította a vállalat állítását, miszerint Kanada egyedülálló és nem felel meg a nemzetközi szabványoknak, megjegyezve, hogy Ausztrália és Új-Zéland hasonló szabadalmi szabályokat alkalmaz, míg az Egyesült Államok és Nagy-Britannia eltérő szabályokat alkalmaz.
“Nincsenek nemzetközi normák. Sokan szeretnénk, ha léteznek nemzetközi normák, mert ez sokkal könnyebbé tenné az életet, de ezek nem léteznek,” ő mondta.
A szövetségi bíróság megsemmisítette Eli Lilly Strattera szabadalmát 2010. A szövetségi fellebbviteli bíróság júliusban elutasította Eli Lilly fellebbezését 2011 és a kanadai legfelsõbb bíróság megtagadta az e határozat decemberi fellebbezését.
A Zyprexa szabadalmat először októberben érvénytelenítették 2009 a Szövetségi Bíróság, júliusban azonban a szövetségi fellebbviteli bíróság megsemmisítette ezt a határozatot 2010.
azonban, a szövetségi bíróság novemberben másodszor érvénytelenítette a szabadalmat 2011 és ez a határozat szeptemberben fellebbezést nyújtott be 2012. A Legfelsõbb Bíróság megtagadta a fellebbezést ezen év májusában.
A választottbíráskodás iránti kérelem, amelynek megoldása valószínűleg évekig tart, 90 napos tárgyalási időszakot követ a kormány és a vállalat között a vita rendezése érdekében.
Jim Keon, a kanadai generikus gyógyszerészeti szövetség elnöke, - mondta Eli Lilly túlterhelten és alulteljesítve.”
Úgy gondolom, hogy helytelen a kanadai törvény gyenge és nem megfelelő lépése,” - mondta egy Edmonton interjújában.
“Eli Lilly ígért bizonyos dolgokat szabadalmaikban, amelyeket nem tudtak bemutatni.”